1. Introducere
Domeniul opticii din România a cunoscut o dezvoltare semnificativă în ultimii ani, impulsionată de creșterea cererii pentru produse și servicii de calitate în ceea ce privește sănătatea oculară. Tot mai multe magazine de optică s-au deschis pe piață, atât în orașele mari, cât și în localitățile mai mici, oferind o gamă largă de produse precum ochelari de vedere, lentile de contact și accesorii.
De asemenea, multe dintre aceste magazine integrează servicii optometrice, ceea ce adaugă o dimensiune suplimentară de complexitate în ceea ce privește cerințele legale și autorizațiile necesare.
În acest context, deschiderea și operarea unui magazin de optică nu se limitează doar la aspectele comerciale și administrative. Întreprinzătorii trebuie să fie conștienți de o serie de obligații legislative care includ tipul de entitate juridică adecvat, codurile CAEN relevante, autorizațiile și licențele necesare, precum și contractele obligatorii pentru a respecta legislația specifică.
Acest articol va detalia pașii esențiali pentru deschiderea unui magazin de optică în România, concentrându-se pe obligațiile legale și administrative necesare pentru a desfășura activitatea în conformitate cu legislația națională.
2. Tipul de firmă și coduri CAEN
În funcție de dimensiunea și structura afacerii, un magazin de optică poate funcționa sub diverse forme juridice. Totuși, cea mai frecvent întâlnită formă este Societatea cu Răspundere Limitată (SRL), datorită beneficiilor sale în ceea ce privește responsabilitatea limitată a asociaților și flexibilitatea administrativă.
Dacă firma oferă și servicii de optometrie (examinarea ochilor, prescripția de ochelari), legislația prevede că administratorul trebuie să fie optometrist autorizat, având pregătirea necesară pentru a oferi aceste servicii specializate.
În acest caz, cabinetul de optometrie trebuie înregistrat și autorizat conform normelor Direcției de Sănătate Publică (DSP).
3. Coduri CAEN relevante
Pentru înființarea unei firme de optică și desfășurarea legală a activităților, sunt necesare următoarele coduri CAEN:
-4774- Comerț cu amănuntul al articolelor medicale si ortopedice, in magazine specializate. Această clasă include: comerț cu amănuntul al articolelor medicale și ortopedice, în magazine specializate.
-4778 – Comerț cu amănuntul al altor bunuri noi, în magazine specializate
– 8690 – Alte activități referitoare la sănătatea umană: Acest cod este necesar dacă firma oferă servicii de optometrie (controale de vedere și prescripții de ochelari).
După caz:
4791- Comerț cu amănuntul prin intermendiul caselor de comenzi sau prin internet- daca firma are si magazin online
3250-Fabricare de dispozitive , aparate și instrumente medicale oftalmologice- daca firma doreste si montajul de lentile
Autorizații necesare pentru funcționarea unui magazin de optică
4. Autorizații
- Autorizația de funcționare de la primăria localității
Conform legislației, orice firmă care desfășoară activități comerciale într-un spațiu comercial trebuie să obțină o autorizație de funcționare de la primăria locală. AI nevoie să respecți regulamentul local, cu siguranțăa ai de respectat și legislația cu privire la paza obiectivului, va trebui să faci o analiză de risc cu o firmă specializată.( Legea nr. 333/2003 privind paza obiectivelor, firmele care gestionează bunuri de valoare)
- Autorizația sanitară de la Direcția de Sănătate Publică (DSP)
Dacă magazinul include un cabinet de optometrie, este obligatoriu ca acesta să fie autorizat sanitar de către Direcția de Sănătate Publică (DSP). Această autorizație este esențială pentru a garanta că activitățile de sănătate desfășurate în cadrul magazinului respectă normele de igienă și siguranță impuse de autorități.
Mai mult decât atât, cabinetul trebuie să fie înscris în Registrul Unic al Cabinetelor Medicale gestionat de DSP, pentru a asigura transparența și respectarea standardelor în domeniul sănătății publice.
Cabinetele de practică înființate conform alin. (6), (7) și (8) se înregistrează în Registrul unic al cabinetelor medicale — Partea a 3-a pentru servicii publice conexe actului medical, la nivelul direcției de sănătate publică( a se vedea OG 288/30.08.2024, M.O. P. I. nr. 876 din 30.08.2024.)
- Autorizarea de la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR)
Dacă magazinul comercializează dispozitive medicale precum rame si lentile, este obligatoriu să fie obținută autorizarea de la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Această autorizație confirmă că firma respectă standardele de calitate și siguranță pentru comercializarea dispozitivelor medicale.
5. Contracte obligatorii pentru funcționare
1. Contract de închiriere sau utilizare a spațiului comercial
Dacă magazinul de optică nu deține în proprietate spațiul în care își desfășoară activitatea, este necesar un contract de închiriere. Acesta trebuie înregistrat la ANAF, conform legislației fiscale, pentru a putea deduce cheltuielile aferente chiriei și pentru a respecta cadrul legal privind ocuparea spațiilor comerciale.
2. Contract de contabilitate
Firmele sunt obligate să aibă o evidență contabilă corectă, gestionată de un contabil autorizat. Acest serviciu poate fi realizat fie prin angajarea unui contabil intern, fie prin externalizarea către o firmă de contabilitate specializată. Contractul de contabilitate este esențial pentru a respecta legislația fiscală și financiară din România.
3. Contract de gestionare a deșeurilor
Conform legislației de mediu, orice firmă care generează deșeuri trebuie să aibă încheiat un contract de gestionare a deșeurilor cu o firmă autorizată pentru colectarea și reciclarea acestora. În cazul unui magazin de optică, acest contract se referă la gestionarea deșeurilor provenite din ambalaje sau din echipamentele optice defecte sau uzate.
4. Contract GDPR pentru protecția datelor
Întrucât activitățile desfășurate într-un magazin de optică implică colectarea și prelucrarea de date personale (de exemplu, prescripții medicale, date de identificare ale clienților), este obligatoriu ca firma să respecte Regulamentul General privind Protecția Datelor (GDPR). Acest lucru se realizează prin desemnarea unui Responsabil cu Protecția Datelor (DPO), fie intern, fie prin externalizarea acestui serviciu către un specialist extern.
5. Contracte de servicii pentru pază și protecție
În conformitate cu Legea nr. 333/2003 privind paza obiectivelor, firmele care gestionează bunuri de valoare sau sunt expuse unor riscuri de securitate trebuie să încheie contracte cu firme de pază sau să efectuezi o analizp de risc și sp instalezi sisteme de alarmă. Acest lucru este recomandat pentru protejarea bunurilor din magazinul de optică.
6. Contract pentru gestiune, soft specializat pentru magazine de optica si cabinete de optometrie
Există pe piață softuri de gestiune care sunt speciale pentru acest domeniu.
7. Contract cu firma specializattă pentru casa de marcat fiscală
Ai nevoie de o firmă care să te ajute cu fiscalizarea casei de marcat și cu service.
6. Gestionarea personalului
1. Optometrist
Dacă firma oferă și servicii optometrice, este obligatoriu să angajeze sau să colaboreze cu un optometrist autorizat. Acesta trebuie să aibă pregătirea necesară pentru a desfășura examinările oftalmologice și pentru a elibera prescripții medicale pentru ochelari.
2. Contabilitate și resurse umane
Pentru evidenșa contabilă și gestionarea relațiilor de muncă și a obligațiilor legale referitoare la angajați (contracte de muncă, plăți, raportări la ITM), firma poate fie să angajeze un specialist în resurse umane, fie să externalizeze aceste servicii către o firmă specializată.
3. Protecția muncii și siguranța angajaților
Conform Legii securității și sănătății în muncă, orice firmă este obligată să asigure formarea și instruirea angajaților în ceea ce privește protecția muncii. Aceste servicii pot fi oferite fie de un specialist intern, fie printr-o firmă externă specializată.
4. Vanzător
În mod evident ai nevoie de un vânzător la magazin care să fie instruit pentru acest tip de activitate.
5. Șef depozit responsabil cu legislația în domeniul dispozitivelor medicale
Este obligatorie angajarea, chiar part-time, a unei persoane care să aibă aceste responsabilități.
7. Legislatie pentru optometristi si magazine de optica
Fără a avea pretenția de a enumera toate legile, enumerăm câteva din cele specifice:
- Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 83/2000 privind organizarea și funcționarea cabinetelor de liberă practică pentru servicii publice conexe actului medical, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 291 din 27 iunie 2000, cu modificarile si completarile ulterioare, ultima fiind prin OG 44/28.08.2024, MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/30.VIII.2024.
- OMS 1992/2023- pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 83/2000 privind organizarea și funcționarea cabinetelor de liberă practică pentru servicii publice conexe actului medical, modfificat prin Ordin 1.522 din 21 martie 2024 privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.992/2023 pentru aprobarea Normelor metodologice privind înființarea, autorizarea, dotarea, funcționarea și înregistrarea cabinetelor de liberă practică pentru serviciile publice conexe actului medical, precum și pentru stabilirea documentelor necesare pentru eliberarea autorizațiilor de liberă practică pentru personalul care desfășoară servicii publice conexe actului medical ( Monitorul Oficial al României , Partea I, nr. 261/27.III.2024);
- OMS 3519/13.06.2024- Ordin privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.992/2023 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 83/2000 privind organizarea și funcționarea cabinetelor de liberă practică pentru servicii publice conexe actului medical.( Monitorul Oficial al României , Partea I , Nr. 847/26.VIII.2024)
- Legea pacientului nr 46/21.01. 2003, Publicată în Monitorul Oficial, Partea I nr. 51 din 29 ianuarie 2003 .
– Legea nr. 95/14.04.2006 (art 926, 927 pentru avizare ANMDMR), publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr.652 din 28 august 2015;
– Legea nr. 333 din 8 iulie 2003 (**republicată**)privind paza obiectivelor, bunurilor, valorilor și protecția persoanelor*), Monitorul Oficial nr. 189 din 18 martie 2014 |
5. Concluzie
Deschiderea și operarea unui magazin de optică în România este un proces complex care implică respectarea unei serii de cerințe legale și administrative. De la alegerea formei juridice potrivite, până la obținerea autorizațiilor și încheierea contractelor obligatorii, fiecare pas este esențial pentru a asigura conformitatea cu legislația în vigoare. O administrare riguroasă și respectarea tuturor normelor legale vor asigura succesul unei astfel de afaceri, într-un sector cu un potențial semnificativ de creștere.
Cabinetul nostru că poate consilia și reprezenta pentru toate operațiunile legale.
Iacob- Constantin DRAGAN
Avocat
Baroul Bucuresti
26/10/2024